在潔凈車間的生產設施也會產生微塵, 設計、安裝都要考慮設施工作對環(huán)境的影響以及日后定期的清洗工作。下面長沙潔凈車間建設公司的小編主要說明潔凈車間內生產物料微塵控制的注意事項。

1、物料潔凈措施　物料在進入潔凈車間前須有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。為此, 物料潔凈用室應包括清理室、氣閘室或傳遞窗。物料在外包裝清理室拆除外包裝, 裝入潔凈容器內備用。此外, 還應經(jīng)氣閘室或傳遞窗方可進入潔凈車間, 送入滅菌室的物料則應。傳遞窗室用來在室內外或不同潔凈級別的潔凈車間之間傳遞物品時, 為防止破壞潔凈度暫時起隔斷氣流貫穿的裝置。傳遞物料的傳遞帶不得從潔凈級別低的輸送到潔凈級別高的區(qū)域, 一般只能在傳遞窗兩邊分段傳送。

2、物料通道　物料的潔凈路徑和人的潔凈路徑是分開獨立設置的, 物料的入口和流動方向也必須與人流分開, 盡量做到不交叉往返, 避免物流通過正在操作的區(qū)域。大型的綜合生產廠房, 可以考慮設置多個物料入口, 但彼此之間不得相互影響。生產操作區(qū)不得作為物料傳遞的通道, 生產場所的空間應盡量減少開門, 以保證操作室的氣密性和潔凈度。

微塵控制是貫穿于整個的藥品生產活動, 潔凈車間的微塵控制也是要具體落實在方方面面的。從設計到施工、安裝、運行和清潔, 是一個持續(xù)的過程。在以往對于制藥廠潔凈車間的管理往往是更注重于硬件的投入, 忽略了人在本身所起到的作用。實際上, 潔凈車間在設計和建造時的質量就決定了日后生產時的高質量上限。在潔凈車間驗證合格后, 具體的微塵控制措施顯得更有意義。在日常的生產活動中, 嚴格按照潔凈車間工作要求的要點, 培養(yǎng)良好的衛(wèi)生習慣, 并仔細觀察潔凈車間記錄的指標變化, 這樣可以更好的保證潔凈度, 減少潔凈車間出現(xiàn)異常情況的次數(shù)。潔凈車間在投入使用的初期(一般為三個月), 對各項指標仔細觀察、密集記錄, 可以從中得到適合本廠微塵控制監(jiān)督的重點和變化周期, 作為制藥廠生產中的操作指導。